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万级层流手术室解决方案

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万级层流手术室执行标准

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万级层流手术室

万级层流手术室执行标准

ISO 14644-1洁净度等级国际标准

ISO等级序数

(N )

大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3 —空气浓度限值按公式(1)计算)
0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1 um 5um
ISO Class 4 10000 2370 1020 352 83

中国药品生产净室(区)的空气洁净度标准

ISO等级序数

(N )

尘粒最大允许数/立方米 微生物最大允许数
>0.5um >5um 浮游菌/立方米 沉降菌/皿
10000 3,500000 20000 500 10

洁净手术部的洁净用房等级标准

等级 沉降(浮游)细菌最大平均浓度 空气洁净度级别
III 洁净手术室 手术区2pc/30min.φ90皿(75pc/|113)
周边区4pc/30min.φ90皿(150pc/1713)
手术区1000级
周边区10000级
洁净辅助用房 4pc/30min.φ9皿(150pc/m3)  300000级

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