万级层流手术室执行标准
ISO 14644-1洁净度等级国际标准
ISO等级序数
(N ) |
大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3 —空气浓度限值按公式(1)计算) | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1 um | 5um | |
ISO Class 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 |
中国药品生产净室(区)的空气洁净度标准
ISO等级序数
(N ) |
尘粒最大允许数/立方米 | 微生物最大允许数 | ||
>0.5um | >5um | 浮游菌/立方米 | 沉降菌/皿 | |
10000 | 3,500000 | 20000 | 500 | 10 |
洁净手术部的洁净用房等级标准
等级 | 沉降(浮游)细菌最大平均浓度 | 空气洁净度级别 | |
III | 洁净手术室 | 手术区2pc/30min.φ90皿(75pc/|113) 周边区4pc/30min.φ90皿(150pc/1713) |
手术区1000级 周边区10000级 |
洁净辅助用房 | 4pc/30min.φ9皿(150pc/m3) | 300000级 |
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